Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 августа
2009 г. N 14624
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 6 августа 2009 г. N 51
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНПИН 3.5.2528-09
В
соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I),
ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607;
2005, N 19, ст. 1752; 2006,
N 1, ст. 10; 2006, N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; 2007, N 1
(ч. I), ст. 29; 2007, N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; 2007, N 49, ст. 6070;
2008, N 24, ст. 2801; 2008, N 29 (ч. I), ст. 3418; 2008,
N 52 (ч. I), ст. 6223; 2008, N 30 (ч. II), ст. 3616; 2008, N 44, ст. 4984;
2009, N 1, ст. 17, Постановлением Правительства Российской Федерации от
24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной
санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о
государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2004, N 8, ст. 663; 2004, N 47, ст. 4666; 2005, N 39, ст. 3953)
постановляю:
1. Утвердить СанПиН
3.5.2528-09 "Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в
лечебно-профилактических организациях. Дополнение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03
"Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и
эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров"
<*> (приложение).
--------------------------------
<*> Зарегистрированы Минюстом России 18.06.2003, регистрационный
N 4709.
2. Ввести в
действие СанПиН 3.5.2528-09 с 1 октября 2009 года.
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
Утверждены
Постановлением
Главного
государственного
санитарного врача
Российской
Федерации
от 06.08.2009 N 51
ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ И СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ
В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
Санитарно-эпидемиологические правила и нормы
СанПиН 3.5.2528-09
Дополнение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03
"Гигиенические требования к размещению,
устройству,
оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов
и других лечебных стационаров"
I. Область
применения
1.1. Настоящие
санитарно-эпидемиологические правила и нормы (далее - санитарные правила)
разработаны в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ
"О санитарно- эпидемиологическом благополучии
населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14,
ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52
(ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554;
N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; N 29 (ч. I), ст. 3418; N 30 (ч.
II), ст. 3616; N 44, ст. 4984; N 52 (ч. I), ст. 6223; 2009, N 1, ст. 17),
Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 "О Положении об осуществлении государственного
санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), Положением о
государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным
Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295, 2005, N 39, ст.
3953), Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322
"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; N 52 (ч.
III), ст. 5587).
1.2. Санитарные
правила предназначены для лечебно-профилактических организаций независимо от их
организационно-правовой формы и формы собственности.
1.3. Санитарные
правила содержат основные требования к организации проведения и оценке качества
дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических
организациях, направленных на предупреждение возникновения и распространения
внутрибольничных инфекций.
1.4. Соблюдение
санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных
предпринимателей и юридических лиц.
1.5. Контроль за
выполнением настоящих санитарных правил осуществляется в соответствии с
законодательством Российской Федерации уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и
надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия
населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка, и его
территориальными органами.
II. Общие
положения
2.1. В целях
профилактики внутрибольничных инфекций (далее по тексту - ВБИ) в
лечебно-профилактической организации (далее по тексту - ЛПО) осуществляются
дезинфекционные и стерилизационные мероприятия, которые включают в себя работы
по профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции, дератизации,
обеззараживание, предстерилизационную очистку и
стерилизацию изделий медицинского назначения.
2.2.
Профилактическая дезинфекция осуществляется в формах:
- плановой
профилактической дезинфекции;
- профилактической
дезинфекции по эпидемиологическим показаниям;
- дезинфекции по
санитарно-гигиеническим показаниям.
2.2.1. Плановая
профилактическая дезинфекция проводится систематически в ЛПО при отсутствии в
них ВБИ, когда источник возбудителя не выявлен и возбудитель не выделен с
целью:
- уменьшения
микробной обсемененности объектов внутрибольничной среды и предупреждения
возможности размножения микроорганизмов;
- предупреждения
распространения микроорганизмов через изделия медицинского назначения, руки и
кожные покровы медицинского персонала и больных;
- освобождения
помещений ЛПО и окружающей территории от членистоногих и грызунов.
При плановой
профилактической дезинфекции в ЛПО проводится:
- обеззараживание
всех видов поверхностей внутрибольничной среды, обеспечивающее гибель
санитарно-показательных бактерий и уменьшение контаминации микроорганизмами
различных объектов, в том числе воздуха, предметов ухода за больными, посуды, и
др.;
- обеззараживание
изделий медицинского назначения (поверхностей, каналов и полостей) с целью
умерщвления бактерий и вирусов (в том числе возбудителей парентеральных
вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции); обеззараживанию подлежат все изделия
медицинского назначения, включая эндоскопы и инструменты к ним, после их
использования у пациента;
- дезинфекция
высокого уровня эндоскопов (ДВУ), используемых в диагностических целях (без
нарушения целостности тканей, то есть при "нестерильных"
эндоскопических манипуляциях), обеспечивающую гибель всех вирусов, грибов рода Кандида, вегетативных форм бактерий и большинства споровых
форм микроорганизмов;
- гигиеническая
обработка рук медицинского персонала;
- обработка рук
хирургов и других лиц, участвующих в проведении оперативных вмешательств и
приеме родов;
- обработка
операционного и инъекционного полей;
- полная или
частичная санитарная обработка кожных покровов;
- обеззараживание
медицинских отходов классов Б и В;
- дезинсекция,
обеспечивающая освобождение или снижение численности членистоногих в помещении
и на окружающей территории;
- дератизация,
обеспечивающая освобождение помещений от грызунов и снижение их численности на
окружающей территории.
2.2.2.
Профилактическая дезинфекция по эпидемиологическим показаниям проводится с
целью не допустить распространения возбудителей ВБИ и их переносчиков в
отделениях (палатах) из соседних отделений (палат).
Профилактическая
дезинфекция по эпидемиологическим показаниям проводится с учетом
эпидемиологических особенностей конкретной внутрибольничной инфекции -
инкубационного периода, устойчивости и длительности выживания возбудителя на объектах,
имеющих наибольшее эпидемиологическое значение, рекомендаций по проведению
обеззараживания (дезинсекции, дератизации), регламентированных методическими
указаниями (инструкциями), утвержденными в установленном порядке.
2.2.3.
Профилактическая дезинфекция по санитарно-гигиеническим показаниям проводится
как разовое мероприятие в помещениях организаций, находящихся в
неудовлетворительном санитарном состоянии, по методике проведения генеральных
уборок.
Генеральная уборка
представляет собой комплекс санитарно-гигиенических и дезинфекционных
мероприятий, проводимых с целью удаления загрязнений и снижения микробной
обсемененности в помещениях организаций.
Генеральная уборка
включает мытье, очистку и обеззараживание поверхностей помещений (в том числе
труднодоступных), дверей, мебели, оборудования (в том числе осветительных
приборов), аппаратуры путем использования моющих и дезинфицирующих средств.
Генеральная уборка
функциональных помещений, палат и кабинетов проводится по графику не реже
одного раза в месяц, операционных блоков, перевязочных, родильных залов,
процедурных, манипуляционных, стерилизационных - один раз в неделю.
При генеральной
уборке применяются рекомендованные для этого дезинфицирующие средства. Режимы
применения дезинфицирующих средств определяются с учетом профиля стационара и
микробной контаминации объектов.
2.3. Очаговая
дезинфекция проводится при выявлении источника инфекции (больные, носители) в
стационарах (отделениях), амбулаторно-поликлинических организациях любого
профиля с учетом эпидемиологических особенностей инфекции и механизма передачи
ее возбудителя.
Целью очаговой
дезинфекции является предупреждение распространения возбудителей инфекций от
больных (носителей) с их выделениями и через объекты, имевшие контакт с
больными в стационаре (отделении) и за его пределами.
При очаговой
дезинфекции обеззараживаются различные объекты, имеющие эпидемиологическое
значение в передаче возбудителя; проводится гигиеническая обработка рук
медицинского персонала, полная или частичная обработка кожных покровов больных
и персонала; дезинсекция и дератизация.
Очаговая
дезинфекция осуществляется в формах текущей и заключительной очаговой
дезинфекции.
2.3.1. Текущая
очаговая дезинфекция объектов внутрибольничной среды в окружении больного
проводится с момента выявления у больного внутрибольничной инфекции и до
выписки (или перевода в другое отделение/стационар).
В ходе текущей
очаговой дезинфекции проводится систематическое обеззараживание потенциально
контаминированных выделений больного и всех объектов внутрибольничной среды, с
которыми больной имел контакт: изделий медицинского назначения, предметов
ухода, посуды, белья, поверхностей в помещениях, в том числе мебели и
оборудования, обеззараживание медицинских отходов класса Б
и В, дезинсекцию и дератизацию. При текущей дезинфекции проводится
гигиеническая обработка рук медицинского персонала, полная или частичная
обработка кожных покровов больных и персонала, инъекционного поля.
2.3.2.
Заключительная очаговая дезинфекция проводится после выписки, смерти или
перевода больного в другое отделение или стационар с целью обеззараживания
объектов внутрибольничной среды, с которыми он контактировал в процессе
пребывания в стационаре.
В ходе
заключительной очаговой дезинфекции:
- обеззараживаются
поверхности помещений, в которых находился больной и места общего пользования;
поверхности оборудования и приборов; изделия медицинского назначения; предметы
ухода за больным, медицинские отходы и др.;
- обеззараживаются
в дезинфекционных камерах постельные принадлежности, нательное белье и вещи
больного, выдаваемые ему перед выпиской;
- обеззараживается
санитарный транспорт, перевозивший больного;
- проводится полная
или частичная санитарная обработка кожных покровов больных перед выпиской;
- проводится
дезинсекция и дератизация.
2.4. Мероприятия по
дезинфекции водных систем ЛПО (систем водоснабжения, централизованных систем
кондиционирования и увлажнения воздуха и др.) проводятся с целью профилактики
распространения легионеллезной инфекции.
Микробиологический мониторинг на наличие легионелл
необходимо осуществлять не реже 2 раз в год для централизованных систем
кондиционирования и увлажнения воздуха, систем горячего и холодного
водоснабжения и ежеквартально для бассейнов.
2.5. При проведении
инвазивных манипуляций во всех отделениях и амбулаторно-поликлинических
организациях используются стерильные изделия медицинского назначения, которые
после обеззараживания при профилактической и очаговой дезинфекции подвергаются предстерилизационной очистке и стерилизации.
Предстерилизационная очистка и стерилизация проводятся в централизованных стерилизационных
отделениях (далее - ЦСО), а при их отсутствии в отделениях ЛПО систематически
во всех случаях при подготовке изделий к предстоящим медицинским манипуляциям,
при которых эти изделия будут соприкасаться с кровью, раневой поверхностью,
инъекционными препаратами или при которых имеется риск повреждения слизистых
оболочек.
2.5.1. Предстерилизационная очистка осуществляется в качестве
самостоятельного процесса после дезинфекции изделий или при совмещении с ней. Ее цель - удаление с изделий медицинского назначения любых
неорганических и органических загрязнений (включая белковые, жировые,
механические и др.), в том числе остатков лекарственных препаратов,
сопровождающееся снижением общей микробной контаминации для облегчения
последующей стерилизации этих изделий.
2.5.2. Целью
стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе эндоскопов и
инструментов к ним, используемых в диагностических и лечебных целях с
нарушением целостности тканей (т.е. используемых при стерильных эндоскопических
манипуляциях), является обеспечение гибели на изделиях (и внутри них)
микроорганизмов всех видов, в том числе и споровых форм.
2.6. Для
дезинфекции, предстерилизационной очистки,
стерилизации, дезинсекции и дератизации используются химические, физические
средства, оборудование, аппаратура и материалы, разрешенные к применению в ЛПО
в установленном порядке в Российской Федерации, не оказывающие неблагоприятного
воздействия на человека.
При выборе средств
необходимо учитывать рекомендации изготовителей изделий медицинского
назначения, применяемых в организации, касающиеся воздействия конкретных
дезинфекционных средств на материалы этих изделий.
Для проведения
текущей и профилактической дезинфекции в присутствии больных применяются
дезинфекционные средства IV класса опасности, для заключительной и
профилактической дезинфекции в отсутствие людей - III и II класса опасности в
установленном порядке с использованием средств индивидуальной защиты.
Хранение
дезинфекционных средств должно осуществляться в помещениях, отвечающих
установленным требованиям.
III.
Обеспечение проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий
3.1. В целях защиты
пациентов и персонала от внутрибольничной инфекции организуется и проводится
производственный контроль соблюдения требований настоящих санитарных правил в
лечебно-профилактических организациях при проведении дезинфекционных и
стерилизационных мероприятий, работ и услуг.
3.2.
Производственный контроль включает:
- наличие в
организации официально изданных санитарно-эпидемиологических правил и
нормативов;
- назначение лиц,
ответственных за организацию и осуществление производственного контроля;
- организацию
лабораторно-инструментальных исследований;
- контроль наличия
в организации документов, подтверждающих безопасность и безвредность продукции,
работ и услуг;
- визуальный
контроль уполномоченными должностными лицами за выполнением
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, соблюдением
санитарно-эпидемиологических правил, разработкой и реализацией мер,
направленных на устранение выявленных нарушений.
3.1.2.
Производственный контроль проведения дезинфекционных и стерилизационных
мероприятий осуществляется на основании соответствующего раздела плана
производственного контроля ЛПО, включающего программу
лабораторно-инструментального контроля. План производственного контроля
разрабатывает лицо, ответственное за организацию и проведение производственного
контроля, а утверждает руководитель лечебно-профилактической организации.
3.1.3. Лицо,
ответственное за проведение производственного контроля, представляет отчет
руководителю организации (индивидуальному предпринимателю) об исполнении плана
для принятия соответствующих организационных мер.
3.1.4. Юридические
лица и индивидуальные предприниматели являются ответственными за
своевременность, полноту и достоверность осуществляемого производственного
контроля.
3.2.
Материально-техническое обеспечение дезинфекционных и стерилизационных
мероприятий определяется санитарными требованиями к помещению и прилегающей к
нему территории, профилем организации, видами и количеством проводимых
медицинских манипуляций.
3.3. Критериями
оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в ЛПО
являются:
- отрицательные
результаты посевов проб со всех объектов внутрибольничной среды (в том числе
контроль стерильности);
- показатели
обсемененности воздуха, не превышающие установленные нормативы;
- отсутствие в
помещениях ЛПО грызунов, подтвержденное с применением субъективной оценки и
объективных методов обнаружения;
- отсутствие в
помещениях ЛПО членистоногих, подтвержденное с применением субъективной оценки
и объективных методов обнаружения.