ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАДЗОР РОССИИ ПО
ЯДЕРНОЙ
И РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 31 декабря 2002 г. N 15
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ФЕДЕРАЛЬНЫХ НОРМ
И ПРАВИЛ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ
"ТРЕБОВАНИЯ К ПРОГРАММЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
ДЛЯ ОБЪЕКТОВ ЯДЕРНОГО ТОПЛИВНОГО ЦИКЛА"
Федеральный надзор
России по ядерной и радиационной безопасности постановляет:
Утвердить и ввести
в действие с 1 сентября 2003 года прилагаемые федеральные нормы и правила в
области использования атомной энергии "Требования к программе обеспечения
качества для объектов ядерного топливного цикла" (НП-041-02).
Начальник
Госатомнадзора
России
Ю.Г.ВИШНЕВСКИЙ
Утверждены
Постановлением
Госатомнадзора
России
от 31 декабря 2002
г. N 15
Введены в действие
с 1 сентября 2003
года
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ НОРМЫ И ПРАВИЛА
В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ
ТРЕБОВАНИЯ
К ПРОГРАММЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ ОБЪЕКТОВ
ЯДЕРНОГО ТОПЛИВНОГО ЦИКЛА
НП-041-02
Требования к
программе обеспечения качества для объектов ядерного топливного цикла
устанавливают требования к составу и содержанию программы обеспечения качества
для объектов ядерного топливного цикла.
Разработаны на
основании Федерального закона "Об использовании атомной энергии",
федеральных норм и правил в области использования атомной энергии с учетом
рекомендаций МАГАТЭ и положений международных стандартов ИСО.
Выпускаются впервые
<*>.
--------------------------------
<*> Документ
подготовлен рабочей группой в составе: Калиберда
И.В., Кислов А.И., Колесников А.С., Плеханов В.Ш., Слуцкер
В.П.
При разработке
документа рассмотрены и учтены предложения специалистов Госатомнадзора России и
Минатома России.
ТЕРМИНЫ И
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
(термины и
определения используются в целях
настоящего
документа)
Корректирующие меры
- меры по устранению выявленных несоответствий с целью предотвращения их
повторного возникновения.
Обеспечение
качества - планируемая и систематически осуществляемая деятельность,
направленная на то, чтобы все работы на этапах размещения, проектирования,
сооружения, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации
объектов ядерного топливного цикла (ОЯТЦ), а также конструирования и
изготовления для них систем (элементов) и оборудования выполнялись
установленным образом, а их результаты удовлетворяли предъявленным к ним
требованиям.
Программа
обеспечения качества (ПОК) - документ (комплект документов), устанавливающий
совокупность организационно-технических мероприятий по обеспечению качества,
влияющих на безопасность ОЯТЦ.
Программа
обеспечения качества общая - программа обеспечения качества, в соответствии с
которой эксплуатирующая организация и организации, выполняющие работы и
предоставляющие услуги для эксплуатирующей организации, организуют и
координируют все виды выполняемых ими работ или предоставляемых услуг на ОЯТЦ.
Программа
обеспечения качества частная - программа обеспечения качества эксплуатирующей
организации или организации, выполняющей работы и предоставляющей услуги для
эксплуатирующей организации, для выполнения конкретной работы или
предоставления услуги для эксплуатирующей организации.
Другие используемые
в настоящем документе термины определяются согласно другим федеральным нормам и
правилам, регулирующим безопасность ОЯТЦ.
1.
НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Требования к программе обеспечения качества для объектов ядерного
топливного цикла разработаны на основании Федерального закона "Об
использовании атомной энергии", федеральных норм и правил в области
использования атомной энергии, с учетом рекомендаций МАГАТЭ и положений
международных стандартов ИСО.
1.2. Настоящий
документ устанавливает требования к составу и содержанию ПОК.
1.3. Действие
настоящего документа распространяется на все этапы жизненного цикла ОЯТЦ
(размещение, проектирование, сооружение, ввод в эксплуатацию, эксплуатация и
вывод из эксплуатации ОЯТЦ), а также на проектирование, конструирование и
изготовление для них систем и элементов, важных для безопасности ОЯТЦ, и обращение
с ядерными материалами, радиоактивными веществами и радиоактивными отходами на
ОЯТЦ.
2. ОБЩИЕ
ПОЛОЖЕНИЯ
2.1. Организацию
разработки и утверждение общей ПОК должна обеспечивать эксплуатирующая
организация.
Организацию
разработки и утверждение частной ПОК должна обеспечивать организация,
осуществляющая деятельность, определяемую этой ПОК.
2.2. Общая ПОК
должна содержать разделы, указанные в пунктах 3.1 - 3.3, 3.12 - 3.13 настоящего
документа, а также определять:
- перечень частных
ПОК (при необходимости их разработки);
- требования к
частным ПОК, являющиеся дополнительными к требованиям раздела 3 настоящего
документа (при необходимости);
- перечень видов
выполняемых работ или предоставляемых услуг;
- распределение
ответственности и описание порядка взаимодействия эксплуатирующей организации и
организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей
организации.
При отсутствии
необходимости в разработке частных ПОК содержание общей ПОК должно
удовлетворять требованиям раздела 3 настоящего документа.
2.3. Частная ПОК
должна содержать разделы, указанные в разделе 3 настоящего документа.
2.4. ПОК должна
содержать описание элементов системы качества или ссылки на документы,
описывающие соответствующие элементы (при наличии действующей системы качества,
разработанной согласно отечественным и (или) международным стандартам в области
качества и (или) рекомендациям международных организаций, осуществляющих
деятельность в области использования атомной энергии).
2.5.
Эксплуатирующая организация должна контролировать выполнение собственных ПОК и
ПОК организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для нее.
3. РАЗДЕЛЫ ПРОГРАММЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ ОЯТЦ
3.1.
Политика в области обеспечения качества
Раздел должен
содержать политику в области обеспечения качества организации - разработчика
соответствующей ПОК.
Политика в области
обеспечения качества должна устанавливать:
- приоритет
обеспечения ядерной и радиационной безопасности;
- основные цели
обеспечения качества;
- задачи, которые
нужно решить для достижения целей обеспечения качества, и способы их решения;
- обязательства по
обеспечению качества руководства организации - разработчика соответствующей
ПОК.
3.2. Организационная
деятельность по обеспечению качества
Раздел должен
содержать:
1) описание
принятой в организации организационной структуры в части, относящейся к
выполнению ПОК;
2) ссылки на
основные документы, определяющие организационно-правовую форму организации;
3) функциональные
обязанности, уровни полномочий и ответственности, схемы взаимодействия лиц,
руководящих работой, выполняющих и оценивающих ее;
4) порядок
управления деятельностью по обеспечению качества, ее планирования, выполнения и
контроля.
3.3. Подготовка
персонала и его квалификация
Раздел должен
содержать описание мер, обеспечивающих:
1) определение
потребностей в количестве персонала, уровне его подготовки и квалификации;
2) проведение
анализа программ подготовки, повышения квалификации и аттестации персонала;
3) проверку знаний
персонала и навыков его работы;
4) ведение учетной
документации по подготовке, повышению квалификации и аттестации персонала.
3.4. Контроль
проектной и конструкторской документации
Раздел должен
содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля),
направленных на соблюдение следующих требований:
1) ОЯТЦ, системы и
оборудование должны соответствовать проектной и конструкторской документации;
2) любые отклонения
от проектной и конструкторской документации должны своевременно устраняться;
3) любое изменение
в ОЯТЦ, системах и оборудовании должно осуществляться только после внесения его
в проектную и конструкторскую документацию;
4) изменения в
проектную и конструкторскую документацию должны вноситься в установленном
порядке.
3.5. Управление
документами
3.5.1. Раздел должен содержать описание порядка контроля наличия и
выполнения процедур разработки, утверждения, согласования, ввода в действие,
классификации, идентификации, инвентаризации, регистрации, пересмотра, рассылки
и хранения документов, внесения в них изменений (в том числе чертежей,
инструкций, методик, технологических регламентов, технических условий).
3.5.2. В разделе
должны быть описаны меры, направленные на сохранение документов приемлемого
качества (документация должна быть удобочитаемой, полной, иметь указание, к
какому изделию или процессу она относится, выполнена на соответствующем
носителе информации, обеспечивающем необходимый срок хранения).
3.6. Контроль
поставок оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также
предоставления услуг
Раздел должен
содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля),
направленных на:
1) отбор
поставщиков на основе их способности выполнять работы с надлежащим качеством;
2) рассмотрение ПОК
поставщиков, осуществляющих поставку оборудования, комплектующих изделий и
материалов, а также предоставление услуг;
3) ведение и анализ
документации по проведению проверок поставляемых оборудования, комплектующих
изделий и материалов, а также предоставляемых услуг;
4) проверку
поставляемых оборудования, комплектующих изделий (до их использования) и
материалов, а также предоставляемых услуг на их соответствие установленным
нормативным требованиям и требованиям к поставке;
5) проверку
функционирования оборудования и изделий на их соответствие техническим условиям
или стандартам;
6) внесение
требований к обеспечению качества в документы на поставку оборудования, изделий
и материалов, а также предоставление услуг.
3.7. Контроль
производственной деятельности
С учетом вида
осуществляемой организацией производственной деятельности раздел должен
содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля),
направленных на выполнение следующих требований:
1) работа (услуга)
должна планироваться и выполняться (предоставляться) в соответствии с:
а) договорами на
выполнение работ или договорами на предоставление услуг;
б) установленными
нормативными требованиями;
в) утвержденными в
установленном порядке и действующими в период выполнения работ (предоставления
услуг) техническими условиями, инструкциями, процедурами, чертежами,
технологическими регламентами, другими технологическими и эксплуатационными
документами;
2) техническое
обслуживание, техническое освидетельствование и ремонт оборудования и изделий
должны осуществляться своевременно и в установленном объеме;
3)
погрузочно-разгрузочные работы, транспортирование, хранение, упаковка,
консервация, обслуживание и использование по назначению оборудования, материалов
и изделий должны выполняться в соответствии с требованиями, необходимыми и
достаточными для исключения возможности снижения их уровня качества.
3.8. Инспекционный
контроль и испытания
Раздел должен
содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля),
направленных на соблюдение следующих условий:
1) должны
действовать процедуры проверки выполненных работ и предоставленных услуг на
соответствие установленным требованиям, предусматривающие наличие плана и
перечня точек проведения инспекционного контроля и испытаний;
2) должны
проводиться инспекции и (или) испытания материалов, изделий, выполняемых работ
и предоставляемых услуг в соответствии с установленными критериями;
3) должны быть
определены необходимый объем инспекционного контроля и испытаний, степень
независимости и компетентности участвующего в них персонала.
3.9.
Метрологическое обеспечение
Раздел должен
содержать описание мер, направленных на:
1) организацию
аттестации, калибровки, поверки и идентификации контрольно-измерительного и
испытательного оборудования и приборов;
2) обеспечение
работоспособности, обслуживание в установленные сроки и в установленном объеме
контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов;
3) ведение, учет и
хранение протоколов аттестации, калибровки и поверки контрольно-измерительного
и испытательного оборудования и приборов.
3.10. Обеспечение
надежности
Раздел должен
содержать описание мер, направленных на обеспечение надежности систем
(элементов) и оборудования, важных для безопасности ОЯТЦ.
3.11. Контроль
несоответствий
Раздел должен
содержать описание мер (включая оценку их эффективности), направленных на:
1) выявление
материалов, изделий, работ и услуг, не соответствующих установленным
требованиям;
2) анализ влияния
выявленных несоответствий на безопасность ОЯТЦ;
3) регистрацию
выявленных несоответствий;
4) уведомление
руководства соответствующего уровня о выявленных несоответствиях;
5) определение
причин выявленных несоответствий и принятие корректирующих мер по
предотвращению их повторения;
6) исключение
использования (в том числе случайного) материалов и изделий, а также выполнения
работ и предоставления услуг, не соответствующих установленным требованиям.
3.12.
Документация по обеспечению качества
Раздел должен
содержать:
- перечень
документов по обеспечению качества (или ссылку на него);
- информацию о
действующих процедурах формирования и ведения документации по обеспечению
качества (установление вида записей в зависимости от важности, идентификации,
сбора, индексирования, доступа, составление картотеки, хранение, ведение и
уничтожение зарегистрированных данных о качестве, включая результаты инспекций,
испытаний, проверок, контроля, анализа качества поставляемого оборудования,
комплектующих изделий и материалов, а также предоставляемых услуг).
3.13. Проверки
Раздел должен
содержать информацию о графиках проверок (внутренних и внешних) выполнения ПОК,
действующих процедурах проведения и оформления результатов этих проверок, а
также о процедуре оценки эффективности ПОК (степени достижения целей ПОК).
Раздел должен
содержать описание мер, направленных на соблюдение следующих условий:
1) должны
проводиться оценки эффективности управления деятельностью организации и
выполнения ее персоналом должностных обязанностей;
2) в организации
должна быть создана комиссия (или служба), ответственная за проведение
независимых от непосредственных исполнителей работ оценок и проверок, или к их
проведению следует привлекать стороннюю организацию;
3) лица, проводящие
независимую оценку и проверку, не должны участвовать в выполнении оцениваемой
работы;
4) результаты
проведения независимых оценок и проверок должны рассматриваться руководством
организации, и при необходимости должны приниматься меры по корректировке ПОК.